A级:高风险操作区,即直接影响操作的区域。像隧道灭菌烘箱、无菌灌装、瓶子开口处、高压灭菌冷却区等需用100级层流。直接影响产品质量,称A级。
B级:间接影响无菌操作区,直接环绕A级区域的地方,像无菌灌装房间,高压灭菌冷却房间。
C和D级:进入无菌生产区的过渡性洁净区。准备间、更衣间、走廊和缓冲间。
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